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因严重违规，海南省食品药品监督管理局收回博大药业药品GMP证书
红网时刻8月1日讯（记者 郭志强）7月31日，湘股方盛制药爆出一个“雷”：公司全资子公司海南博大药业有限公司（简称“博大药业”）被海南省食品药品监督管理局收回胶囊剂GMP证书。这意味着博大药业失去胶囊剂相应剂型或品种的生产资格，必须停产整顿，须再次经过GMP认证后才能生产。
红网证券查阅到，针对博大药业被收回GMP证书一事，海南省食品药品监督管理局措辞严厉——“海南博大制药厂严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》。”
为何博大药业的GMP证书会被收回？方盛制药给出的解释是，“因存在部分检验设备、生产设备陈旧，达不到现行GMP管理的相关要求。”
2016年9月23日，方盛制药发公告称，公司拟以自有资金1.16亿元收购博大药业的100%股权。
相关信息显示，当时的博大药业已经完成新版GMP认证，拥有27个药品批文，其中复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊、舒尔经胶囊是全国独家产品，而上述3个产品正是此次博大药业被收回的GMP证书涉及的产品。
按照当时的收购初衷，方盛制药拟通过收购博大药业，充分利用博大药业的生产资质、生产场地、生产设备、人力资源、销售渠道等，增加公司产品产能；并依托博大药业辅助公司及时把握市场需求，迅速与公司现有品牌、销售渠道等方面共同发挥协同效应，进一步完善公司的产业链布局。
两年之后，方盛制药当初收购的标的出现重大风险，“本次其胶囊剂GMP证书被收回，将使得海南博大一定时期内的生产、销售均受到较大影响，海南博大2018年度经营业绩可能无法达到年初预算目标……”
7月31日晚间，方盛制药为了安抚市场投资者的情绪，公告解释称，“因其收入与利润在公司的占比不大，预计不会对公司本年度业绩产生重大影响，敬请投资者注意投资风险。”
8月1日，因博大药业严重违规被海南省食品药品监督管理局收回GMP证书消息甫出，方盛制药盘中股价一度跌停，以大跌8.6%收盘，创出公司股价三年新低。
对此，市场分析人士认为，“博大药业持有多项药品注册和再注册批件，部分药品属于全国独家产品，具有良好的疗效和市场竞争力。方盛制药原本想在短期内获得博大制药的优势产品，丰富制剂类产品品种的愿望落空，这不利于方盛制药整合博大药业，从而完善公司的产业链布局。”
来源：红网
作者：郭志强
编辑：刘威成
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