制图/王斌

记者从8日湖南省政府召开的湖南省药品“三位一体”风险防控情况新闻发布会了解到，到11月底，湖南省药械化生产企业达到1052家，销售额达1260亿元。其中，医疗器械生产企业同比增长83%，销售额同比增加了400余亿元。湖南省药品及医疗器械行业的加速发展，得益于湖南省药监部门构建的“三位一体”风险防控体系为产业的壮大营造了发展的土壤。

为破解发展加速与监管力量有限的矛盾以满足老百姓对安全药品的需要，湖南省药监局在全国率先提出了探索构建省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查药品“三位一体”风险防控体系。此改革项目已列入今年湖南省委深改办的重点建设项目清单。

通过摸索、运行，“三位一体”风险防控体系呈现出效能高、权责明、效果实、机制新、氛围好的显著成效。在今年5月11日至11月30日，全省共检查企业2578家次，下达责令改正通知书488份，约谈企业15家，注销《药品生产许可证》1家、《药品经营许可证》14家、核减5家药品批发企业经营范围、暂停7个药品品种生产，依法立案7起。

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集中销毁货值3000余万元问题药品

随着一箱箱药品被送进销毁处理线，20余吨的不合格药品（含医疗器械、化妆品）8日在长沙市无害化处理中心被集中销毁。此次销毁的药品共计3000余个品规，货值3000余万元，是今年以来全省各级药品监管部门所查获的假劣药品和不合格产品。

今年以来，全省各级药品监管部门践行“四个最严”，克服机构改革诸多困难和影响，始终保持高压严惩态势，严厉查处药械化重点领域、重点环节、重点品种的违法犯罪行为，取得显著成果。截至10月31日，全省已办结药械化违法案件3385余起；移送涉刑案件24件，捣毁制假售假窝点4个，责令停产停业24家。

特别是战“疫”期间，药监部门聚焦疫情防控涉械涉药重点品种、重点环节、重点企业，依法从快从严从重查处疫情防控类违法案件262件，依法查扣非法口罩等防疫产品529.23万只,其中重大案件32件，确保了违法线索通报、违法案件查处、违法产品控制和违法行为严惩“四个到位”，充分发挥了稽查执法“钢刀利刃”的作用。