湖南九典制药股份有限公司麓谷总部大楼。
九典制药董事、总经理郑霞辉。
九典制药研发实验平台。
红网时刻新闻记者 杨斌 喻向阳 长沙报道
八月底,湖南九典制药股份有限公司(以下简称:九典制药)发布了2022年半年报。报告显示,九典营业收入达10.31亿元,同比增长40.89%;归属于上市公司股东的净利润达1.30亿元,同比增长15.02%。
近日,九典制药董事、总经理郑霞辉接受记者采访时表示,公司业绩斐然主要得益于长期坚持超前投入研发创新和努力打造完整产业链竞争优势,双剑齐发,制胜市场。
超前投入研发创新积累技术优势
九典制药创立于2001年,2017年在创业板上市,深耕医药行业已达21年。公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售,产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料。
自成立之初,九典制药一直高度重视产品研发及技术储备工作。目前,九典制药已成长为国家企业技术中心、国家高新技术企业、湖南省小巨人企业,公司设有被认定为湖南省企业技术中心的药物研究院,同时建有博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心等创新平台,保障了研发项目的顺利运行。
九典制药是研发驱动型企业,建有两大研发体系。郑霞辉介绍,九典采用以自主研发为主,合作开发和技术引进为辅的研发模式,其中药物研究院负责高难度仿制药、改良型新药和创新药的研发,普道医药致力于为同行业企业和客户提供仿制药和一致性评价技术服务。
目前,九典制药建立了一支以博士、硕士、海外归国人才为主体的约400人的研发团队,为省内研发实力最强的医药企业之一。与此同时,公司仍在加大对研发的投入,2021上半年,公司研发投入金额为5581.12万元,同比增长61.33%,研发优势不断增强。
创新成果产业化快速推进
由于长期坚持超前研发投入并实行科学的研发模式,九典核心技术积累与日俱增,创新成果产业化快速推进。
截至2022年6月30日,公司及子公司共拥有专利108项,其中发明专利36项,实用新型专利8项,外观设计专利64项。上半年公司新增发明专利9项,新增实用新型专利2项。
骨骼肌肉系统疾病是世界范围上最常见、患病人数最多的疾病之一。针对骨骼肌肉疾病,九典制药独家研发洛索洛芬钠凝胶贴膏,不仅可以避免口服药带来的各种不适与刺激,还具有优于传统膏药的反复使用、透气性强、透皮吸收快速等优点,在市场备受欢迎,是湖南省首个年销售额破10亿元的单品。
作为国内规模较大、品种较多的化学原料药和药用辅料生产企业之一,同时作为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐、琥珀酸亚铁和铝碳酸镁等原料药国内外主要规模生产的GMP企业,九典制药上半年原料药和药用辅料营收超1.33亿元,较上年同期增长均超60%。
打造全产业链培育配套优势
除了在研发创新方面追求领先优势,九典制药还在产业链建设方面追求全面配套优势,致力于“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展,通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏,制成制剂,形成了从原料药到制剂,从中药提取到中成药的完整产业链。
在原料药方面,九典制药拥有现代化研发实验室,优秀且经验丰富的研发团队,已形成拥有小试到中试到规模化生产的完整产业平台。生产线生产设备先进,检验设施完善,管理规范,质量稳定可靠。
郑霞辉说,截至2022年上半年,公司已成功开发和生产了药用辅料 66 个,如磷酸盐系列(磷酸二氢钠、不同结晶水的磷酸氢二钠、磷酸氢二钾及磷酸二氢钾)、微晶纤维素、乳糖、麦芽糖、辛酸钠、硫酸铵、无水磷酸氢钙、注射用蔗糖等药用辅料的竞争优势凸显。
在制剂产品方面,九典使用自产的原料药、药用辅料生产,部分原料药正在研发中,从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性;同时可以保证原料药供应稳定,不受制于上游原料药厂家,更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面再者,原料药、药用辅料自产,使得公司制剂产品相比国内同类产品,具有明显的成本优势。
而随着位于浏阳经开区的九典制药高端制剂研发产业园项目即将建成投产,九典制药在打造全产业链方面再落一枚重磅棋子。“新产业园不仅能带来超60亿元新增产值,也将为公司进一步深耕CDMO一站式服务市场奠定坚实基础。”郑霞辉表示。