住湘全国政协委员、民革湖南省委会副主委、湖南省药品监督管理局局长黄东红。

红网时刻新闻记者 黎鑫 徐士洁 长沙报道

“要解决中药材产业链条长、业态多、管理乱、效益低的局面，就必须对中药材实施分类管理！”在今年全国两会上，住湘全国政协委员、民革湖南省委会副主委、湖南省药品监督管理局局长黄东红向大会提交了《关于中药材实行分类管理的提案》。她建议，针对不同应用业态，对中药材的质量标准、预诊目标、种植技术、加工品质方面等方面，进行分类管理，并建立标准体系。

目前，我国中药材（包括林木与菌类）种植面积已突破9000万亩，面对中药材种植业的快速发展，必须有更多业态来承载，也只有在大健康应用场景下，才能更好地保证农民持续增收和乡村振兴。然而，目前中药材产业存在链条长、业态多、协调难等问题。

“中药材作为重要的农林原料，其生产由农业、林业部门进行产业管理，但深加工涉及工信、市场与药监、发改与商务等部门，中医药管理部门发挥着协调职责。”黄东红指出，不同应用业态对中药材的质量标准、育种目标、种植技术、加工品质均有所差异。

“既要保护并传承好道地药材传统品牌，又要鼓励创新构建区域公用品牌，实行分类管理，是破局关键。”她在提案中建议，在大健康产业指引下，中药材原料和加工产品有必要按加工业态进行分类。比如，用于饮片与成药的中药材，要按药品相关法规管监管饮片和中成药所需中药材的标准、种植（GAP）、销售和使用；用于天然药物的药材，可基于有效成分（组分）制定中药材的质量标准、育种目标、种植规范，还可通过“生物制造”创新原料新来源；用于中药材衍生产品的药材，原则上可根据业态的行业要求制定中药材的质量标准、育种目标、种植规范。

黄东红还建议，建立中药材分类管理的标准体系。其中，包括分类构建品牌管理标准；分类制定中药材种植技术规范；分类实行中药材育种。“饮片与中成药用药材不改变基原以品种选育为主，应遵循药监局相关规定。”黄东红说，天然药物可基于有效成分（组分）制定育种目标实现种质创新，而衍生产品用药材，按加工品质作为育种目标，实现品种创新。