红网时刻记者 朱志姣 通讯员 刘德才 汪维 彭敏玲 常德报道
健康助力小康,民生牵着民心。老百姓求医问药,看似稀松平常,实则关乎根本。
健康常德,以安为先。为切实保障药品安全和人民群众生命健康,守住区域性系统性药品安全底线,7月20日,常德召开全市药品安全巩固提升行动推进会,全市药品监管、执法部门吹响了药品安全巩固提升行动的“冲锋号”,为药品安全开出“猛药良方”。
一分部署,九分落实。四个月过去,一个源头严监管、事中严检查、事后强反应的药品安全全方位监管体系正在常德形成。
创新之举强基层
药品安全一头系着民生,一头连着发展,它关乎着百姓的身体健康和生命安全,也是健康常德高质量发展的应有之意。
7月5日,常德市市场监管局联合卫健、医保部门印发《常德市“规范化药房”建设工作方案》,在全市药品零售和使用环节开展“规范化药房”建设,建设为期两年半,力争2024年底整体达标率到70%,2025年底全面达标。
“规范化药房”建设由药房自主申报,三部门充分研讨,按照一定比例确定试点建设对象,做到区域和环节全覆盖。按照中大型医疗机构、基层医疗机构、零售药店三个类别,制定三套建设标准,确保硬件和软件同步改善、基础管理和质量管理同步提升。
号令既出,动若风发。澧县、汉寿、临澧等地闻风而动,加大巡查力度,对全县药店、医疗机构、化妆品经营使用单位建立动态的信息库和监管台账,做到“底子清,情况明”。并在化妆品市场予以分类监管,依据经营主体类型、经营管理、巡查监管情况,对化妆品经营单位从高到低评定为“A(优秀)、B(良好)、C(一般)”三个等级。等级越低,巡查频次越高。等级并不固定,根据动态巡查情况实施调整,实现“守信褒奖、失信惩戒”,有助于提升经营主自身责任意识和管理水平。
药品安全牵涉千家万户,将“规范化药房”建设工作作为抓手,与药品安全巩固提升行动同部署、同发力、同考核,这是常德的创新之举,亦是药品安全的破题之举,下一步,常德将开展验收、动态管理“规范化药房库”,力争打造市级示范点“常德经验”。
务实之策强预警
药品安全责任重于泰山,防范化解药品安全风险隐患不可能一劳永逸,需要久久为功,常德市市场监管局以务实举措守牢底线,全力保障群众用药安全。
去年,常德市市场监管局先后向省药审中心提交了《关注使用水解蛋白制剂安全风险》《依托咪酯滥用风险报告》等风险信号5份,其中关于依托咪酯的滥用调查、分析评价、认定建议等,为国家将其升级列管提供了重要参考和有力支撑。2023年9月11日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布公告,将依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。
一个个坚实的足迹记录着常德市场监管卫士用心用情护“药”安的历程。
常德市市场监管局整合行政许可、12315投诉、检查核查、监督抽检、不良反应监测等方面信息,定期召开全市药品安全风险会商会,切实提高风险隐患排查的针对性、靶向性和有效性。
全市坚持药品安全监管“一盘棋”,坚持问题导向、聚焦重点品种、合理覆盖基层,以防控质量风险为目的,从严从紧从细开展药品监督抽检工作。并以化妆品宣传周、全民禁毒月、医疗器械宣传周、全国安全用药月等为契机,“线上+线下”一体推进,全方位、多领域、立体化开展宣传活动,有效提升了群众安全用药用械用妆意识。
高压之势强监管
只有严格执法,让不法分子付出高昂代价,才能从根本上遏制药品安全领域违法犯罪行为。
常德市委、市政府高度重视药品安全工作,将药品安全工作考核纳入全市绩效考核实施细则,市政府常务会专题听取汇报,多次调研药品安全工作,督促重点任务落实。
突出整治重点。常德以高风险性产品和医疗器械集采中选品种为重点监管产品,以网络销售、既往发现问题较多的企业为重点监管对象,以农村、城乡接合部药械化产品为重点监管领域,着力把风险隐患化解在萌芽状态,让监管跑在风险前面,基本实现了全区域、全品类、全环节监管。
强化协作联动。常德市市场监管局依托“集打”机制,有效联动卫健、公安机关、检察机关等成员单位,保持严打药品违法犯罪高压态势。自2022年3月成立以来,常德市药品安全专家委员会(全省首个)组织召开专家会议13次,完成假药认定申请14个,为公安机关、检察机关等提供专业咨询10余次。
注重曝光警示。组织开展药品稽查办案“十佳”评选,综合运用典型案例曝光、严重违法失信名单等手段,对违法犯罪人员实行联合惩戒、行业禁入、从业禁入,注重舆情监测、舆论引导,以强有力的手段形成打击震慑效果。
今年1月—11月,全市办结药械化一般程序案件880件,其中大要案件5件,涉刑移送34件,案件总数排名全省前列。石门县“6.29”假药案、汉寿某商行未取得药品经营许可证销售药品案等4起案件,被纳入省药监局、省公安厅联合挂牌督办。