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红网时刻5月3日讯（潇湘晨报记者 李姝）近日，湖南省食药监局发布了11起医疗器械经营与使用不合规的通报。其中包括湘潭爱尔眼科医院、株洲华肤皮肤病专科医院、长沙市中心医院、湖南省人民医院、中南大学湘雅医院5家医疗器械使用单位，以及湘潭恒健医药有限责任公司、湖南张氏益寿堂医药连锁有限公司、湖南云诺医疗器械有限公司、湖南海和生物科技有限公司、长沙市威龙医疗科技有限公司、长沙华兰医疗设备有限公司6家医疗器械经营企业。
中南大学湘雅医院存在医疗器械未按规定温度贮存问题，退货的一次性使用无菌溶药器带针与待使用的医用棉签混放，没有标识等。长沙市中心医院的消毒供应中心无菌区，3个细胞刷包装上无产品名称、规格型号、生产日期、生产厂家、注册证号等相关信息。湖南省人民医院检验科，检查组抽查品名为呼吸道感染病原体IGM抗体检测试剂盒，现场未能提供验收记录，还存在诊断试剂表面有霜等问题。
对于抽检中不合规的医疗器械使用单位和医疗器械经营企业，省食药监局责成当地食药监部门进一步调查核实，依法处理，对这些不合规的单位及企业进行主体责任约谈。
来源：红网
作者：李姝
编辑：李丽
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