9月11日，工人在生产药品。在省食品药品监督局的扶植和监管下，方盛制药新的生产基地已经顺利投产。本报记者 赵持 摄

　　本报记者 姚学文 通讯员 王余友 郑莺莺

　　“省食品药品监管局执法人员，这些年对我们企业是真心爱护，很多事情令我们感动。”9月10日，记者来到三诺生物传感股份有限公司采访，公司负责人说。

　　今年8月底，该公司厂房搬迁新址后，向省药监局申请了16个品种的重新注册和手机血糖仪的首次注册。在注册中，省药监局医疗器械处的执法人员发现手机血糖仪部分资料不全，需要补充资料。按照正常模式，只能等到资料补充完整后，再进行体系考核。考虑到企业注册时间要求非常紧迫，省药监局提出将手机血糖仪和16个品种的质量体系考核合并提前进行。“9月8日，那天是星期天，检查组牺牲了休息时间，对我们企业申报的品种进行了现场体系考核，为企业注册赢取了时间。”这位负责人感动地说。

　　三诺的这个故事，是省食品药品监管系统改进涉企检查制度，真心为企业提供服务的一个缩影。这些年，省食品药品监管系统以“放手让企业沉心搞经营”为宗旨，大力改进涉企检查制度，在企业中树立了良好形象，赢得了企业的赞誉。

　　改进制度，

　　防止“滥检、重检”

　　滥检查、重复检查，一直以来是企业反映最强烈的问题之一。“作为一个执法部门，为了确保百姓饮食用药安全，必要的检查是必不可少的，但要坚决防止滥检查、重复检查。”省食品药品监管局局长张光荣思路很明确、态度很坚决。

　　实施涉企检查报备制度，是他们改革中推出的一大新举措。他们规定凡涉企检查一定要实行报备，严格防止随意检查行为。“先将涉企计划报监察室汇总后，由局涉企检查备案小组对涉企计划进行审定后，统一报省优化办。”

　　去年以来，该局报省优化办的《涉企检查备案表》66份，检查企业 469家，无一违规涉企检查现象发生。

　　推进复合式检查，是他们改革中推出的又一大新举措。“今天这个处室检查，明天那个处室检查，企业难以应付。事实上，很多检查，相关处室完全可以联合起来检查，这样可以大大减少企业的负担和压力。”省食品药品监管局党组副书记、副局长刘湘凌如是说。他举例说，比如，对药品批发企业场地变更、许可证变更与GSP专项检查完全合并进行，没有必要单独检查；再比如，对药品生产企业同一生产线或同一车间的不同剂型组织GMP认证检查时,如其《药品GMP证书》有效期相距在一年以内的，也可以一并受理、一并检查。

　　简政放权，

　　减少企业奔波之苦

　　前不久，有件新闻令众多企业老板叫好：省食品药品监督管理局决定简政放权，下放或取消10余项行政审批权。“以后有关这些行政许可，就没有必要跑到省里去了，减少企业奔波之苦。”一个企业老总如是说。

　　据介绍，以往这些许可事项，地方食品药品监督管理局负责初审，省局负责终审。那么企业至少就要接受两次检查，还要来回跑几级监管部门。简政放权之后，检查次数减少了，企业也没有必要跑那么远到省里来了。“这样就进一步方便了基层企业办事，整个审批时限将缩短50%以上，有的项目还可当天办结，大大优化了企业发展环境。”张光荣解释。

　　在简政放权的同时，为确保行政审批公正，他们又推出了“行政受理、现场检查、技术审评、审批决定”“四分离”制度。一是加强政务中心建设。把政务受理处作为窗口和形象来建设，加强政务中心的软、硬件建设，创新服务方式，提高服务质量。二是进一步清理审批流程，最大限度地减少行政审批环节，压缩时限，推行即时审批、限时审批、超时问责。规定凡同一审批事项，涉及2个以上部门的逐步实行联合审批或并联审批。

　　廉洁执法，

　　力推“服务型”检查

　　不合理检查，往往伴生着腐败。为此，省食品药品监督管理局在积极加强对涉企检查行为进行监管的同时，强化检查的服务性质。

　　该局先后制定了GMP、GSP认证工作规范，制发了《参加现场检查廉政承诺》、《参加现场检查纪律履行情况表》。同时，纪检监察部门还积极开展明察暗访和电子监察，一旦发现问题即从严处理。

　　结合涉企检查工作，该局积极为企业提供优质服务。为此，他们一方面建立审评专家队伍，加强对企业的技术指导。另一方面利用自己的优势，协调银企合作，帮助企业排忧解难。同时，引导企业兼并重组。目前，已促进湖南科伦与中南科伦实现强强联合，湖南康尔佳与湖南元尔进行强弱联姻，湖南九典对湖南大拇指、株洲炎帝生物完成全资收购;支持湖南尔康、湖南康哲分别完成对江苏、广西药品生产企业的收购，有效促进了我省医药企业做大做强。

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　　抢时间

　　本报记者 姚学文 通讯员 周杰 郑莺莺

　　9月10日，长沙高新区，湖南方盛制药股份有限公司新基地口服固体制剂车间。藤黄健骨片、小儿复方四维亚铁散等药品从生产线上缓缓流出。

　　“今年1至8月，我公司生产总值突破2.3亿元，与新基地投产前同期比增产一倍以上。”公司负责人介绍。

　　“说起新基地的投产，省食品药品监管局功不可没。”公司质量管理部门经理李自强说。

　　李自强的感动是发自真心的。为扩大再生产，兴建新的生产线，2010年，方盛制药在高新区的西边又买了几百亩土地。在车间建设和生产线施工过程中，省食品药品监管局安监处和评审中心的专家，主动提前介入，按照国家有关要求，提出了一系列修改意见。根据省食品药品监管局专家们提出的意见，该公司先后四次对设计图进行了改动。“这些意见很宝贵，保证了我们少走弯路，大大降低了成本。”基地于2010年11月28日动工，2011年8月17日落成，2万多平方米的建筑面积，只花了半年多时间。李自强动情地说：“如果他们不是事先介入，而是事后检查改动，不仅时间上会大大退后，而且对于公司经济上的损失也将是巨大的。”

　　在首批三个药品剂型GMP生产许可认证过程中，发生的一些事情，同样令公司方方面面感动。李自强清楚地记得，他们申报三个药品剂型GMP生产许可的时间是在2013年1月份。如果按照正常程序审批，需要145个工作日。对于企业来说，时间就是效益。公司自然希望能快点。但是认证又是一个极其严肃认真的事情，半点都马虎不得。否则就是对消费者不负责任。怎么办？值得高兴的是，省食品药品监管局的执法人员在充分调研的基础上，决定在严格执法的同时，特事特办，为公司开辟绿色通道。该局相关处室积极配合，加班加点。2月9日就是春节。临近年关，有些部门的工作人员都准备回家过年了，可是他们还在紧张的工作。2月5日，3个药品剂型GMP生产许可认证终于完成。前后只花了50个工作日，比正常的流程缩短了三分之二。

　　领导的最高境界是服务

　　姚学文

　　一个优秀的领导者，一定是一个优秀的服务者。世界知名的学者和教育家吉姆·库泽斯和巴里·波斯纳在他们合著的全球畅销书《领导力》中说：“领导者首先是一个服务者。”我省食品药品监管系统的决策者和执法人员，用行动诠释了这一论断。

　　无需否认的是，一段时间以来，受形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风的影响，有些行政、执法部门人员，在行政或执法过程中，把权力当成追求部门或者个人私利的工具，把行政或执法行为当成自我利欲满足的砝码。有些部门或个人，把企业当成“唐僧肉”。在他们心中，领导意味着“地位”，领导意味着“权威”，领导意味着“被服务”，老百姓对之很反感、很不满。

　　领导的最高境界就是服务。我省食品药品监管系统，在涉企检查中，在确保严格执法、科学执法，确保百姓饮食用药安全的同时，积极创新执法理念，在监管中积极服务，把企业发展当成检验执法成效的重要内容，自然赢得了企业的赞赏、百姓的首肯。