编者按：8月17日，国家卫生健康委医政医管局发布《关于静脉用药调配中心建设与管理指南公开征求意见的公告》，旨在加强医疗机构静脉用药调配中心建设与管理，规范临床静脉用药集中调配工作，保障用药安全、促进合理用药，防范职业暴露风险。

本期“合理用药中国行动”专栏关注我国静脉用药规范与标准，呼吁医疗机构从标准建设、工作机制等多方面，切实推动合理安全静脉用药工作。

中南大学湘雅医院副院长一级主任药师 龚志成

长期以来，“全民输液”报道屡见报端，如滥用抗生素和打点滴。这种现象既与“能口服不肌注，能肌注不输液”的用药原则背道而驰，也不利于患者用药安全。过度静脉用药已成为医疗管理中较为突出的问题之一，守护“针尖上的安全”成为全社会关注和亟待解决的重要问题之一。

据国家药物不良反应监测中心统计，每年我国有250万人因药物不良反应住院，约有19.2万人因药物伤害失去生命。而《国家药品不良反应监测年度报告》显示，在近5年的药品不良反应事件报告中，静脉注射给药占比保持在60%左右，静脉用药安全管理不容忽视。

尽管2016年以来，各地强力推行“限输令”“禁输令”等措施，对我国静脉用药管理起到了积极作用，但长远看，一刀切式的管理模式无法从根本上解决静脉用药安全问题与临床治疗需要之间的矛盾。因此，需要从标准建设、工作机制等方面推动合理安全静脉用药工作。

建立临床所需的标准规范

我国安全静脉用药监管机制相对滞后，很大程度上是缺乏管理规范与标准所致。静脉用药技术是医学创新发展的必然趋势，随着技术的变革与创新，不可避免地产生了一些问题，“因噎废食”的做法不符合当前临床实际需求，必须建立以临床为导向的行业规范和技术标准，有效引导临床诊疗行为和医院管理工作，稳步推动静脉用药安全沿着科学规范的方向发展。

近年来，中南大学湘雅医院受中国医院协会委托，牵头组织编写了《医院质量安全管理》团体标准中的静脉用药安全分册。标准主要包含9个关键要素，分为输液前、输液中、输液后3个环节。其中，输液前包括输液方案评估、输液调配和护理准备；输液中包括安全给药、职业防护和药学监护；输液后包括质量评价、并发症处置和持续改进。

该标准围绕“一个中心、一条主线、三类要素和三个导向”等原则所制定，即以患者安全为中心，立足静脉用药流程这一主线，将涉及医师、药师和护师工作中的关键安全要素进行整合，结合风险导向的预警管理、过程导向的安全管理和事件导向的改进管理等，同时参考相关技术标准、管理标准和工作标准，建立符合临床所需的标准规范，为下一步健全完善静脉用药安全标准体系搭建基础框架。

三条路径助力用药安全

静脉用药安全管理的难点体现在以下方面：静脉用药面临技术性风险，如微粒污染加重人体心脏、肾脏负担等。同时，公众对静脉用药安全风险认识不足，很多人认为，静脉用药使疾病快速好转，帮助提高机体免疫力。

静脉用药是一项贯穿治疗全过程的工作，涵盖了方案、配置、工具、操作和监测等一系列内容，不仅对患者存在安全风险，对医护人员也存在职业风险，任何一个环节的疏忽都有可能导致发生静脉用药安全不良事件。

我院一直主张整合式静脉用药安全管理，在院外针对公众开展科普宣教活动，在院内依托信息技术施行精准管理的综合解决策略。医院自主研发“医-药-护”预警监控系统，医生工作站、药学工作站和护士工作站被整合于同一平台，实现了医、护、药三方职能的统一调动，切实提升了管理水平。

总体上，3条路径可助力静脉用药安全：

一是强化规范和辅助决策。主要体现在坚持系统知识库的创新，在不断规范临床工作的同时，辅助医务人员提升工作效率，兼顾安全与效率。

二是统筹资源和优化流程。主要体现在加强管理系统的顶层设计，整合不同角色平台和模块资源，形成静脉用药过程的链条式管理，实现了贯通多个独立角色平台的网状管理。

三是学科协同与医学创新。整合管理加强了安全风险控制协同水平，助力形成结构合理、学科交叉的工作团队，同时基于预警监控系统构建临床数据库，为开展临床研究打下坚实基础。通过关注临床常识，挑战传统观念，有效推动输液安全管理与标准创新。

推动药学服务价值回归

在药品零加成时代，医院药师的角色回归与转型一直是备受关注和热议的问题。

2018年发布的《关于加快药学服务高质量发展的意见》，指出了药学服务模式和药师队伍建设的方向，药师走出药房、深入临床，与医疗和护理团队协同为患者提供专业化的药学服务是医院药学发展的必然趋势。

在静脉用药安全的管理上，药师应主动担负起“安全守门人”角色，进一步丰富和完善药学服务的内涵，助力实现角色价值的回归。

一是在静脉用药前的管理上，药师切实加强对静脉用药处方、医嘱的审核，尤其对特殊药品，如高警示药品、细胞毒性药品和超说明书用药等进行严格管理，并在静脉用药调配过程中加强对配置人员、环境、器具、特殊药品配置规程等的管理。

二是在静脉用药中的管理上，临床药师应加强静脉用药药学监护，关注静脉注射药品的临床应用，并为患者提供静脉注射药品用药教育与咨询服务，让患者及其家属了解用药后可能出现的不良反应和正确的处置方法。

三是在静脉用药后管理上，药师应做好质量评价与持续改进工作，包括静脉用药医嘱点评和静脉用药不良反应监测分析等。

按照《药事管理专业和护理专业医疗质量控制指标（2020年版）》，对静脉使用率、中药注射剂静脉使用率、糖皮质激素静脉使用率和质子泵抑制药注射剂静脉使用率等指标进行评价分析，形成针对输液合理性、安全性的实时与事后监控机制。

“用正确的药，输必需的液”，通过加强静脉用药安全管理，形成多学科共识，积极探索构建静脉用药安全的综合治理模式，推动药学服务向临床发展，向基层延伸，更好地保障患者安全，为推动我国合理安全静脉用药工作和“健康中国”建设做出贡献。