张家界食品药品监督管理局稽查工作人员现场检查
红网张家界站11月29日讯(分站记者 王洁 通讯员 郑杨)11月29日,记者从张家界市食品药品监督管理局了解到,该局对全市生产的基本药物实行了全覆盖抽验,并开展医疗器械、中药材、中药饮片和药用辅料等抽验,进一步加强药械质量监管,严把基本药物质量关。
为全面落实国家、省安排的基本药物药品综合抽验和监督抽验任务,密切配合推进深化医药卫生体制改革工作,该局成立了监督抽验领导小组,制定并印发了基本药物、中药材、药品、医疗器械4个专项抽验工作实施方案,组织抽样工作人员对药械抽样相关要求进行学习,严格按照国家相关监督抽查检验管理规定进行。
在药品抽验工作中严格做到“三个加强”。加强对治疗类大容量注射剂、中药注射剂、等高风险药品的质量监管,选取临床使用量大、风险高的药品进行评价抽验;加强对违法广告严重、不良反应较多以及同品种价格相差悬殊的低价药品等具有潜在质量隐患药品的抽验;加强对中药材和中药饮片的抽验。重点抽验购进中药材、中药饮片生产中药制剂的药品生产企业及中药饮片生产企业。对药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购中价格明显偏低品种开展有针对性的抽验,对容易发生染色、人工增重、硫磺熏蒸、掺杂掺假等违法违规行为的中药材、中药饮片品种进行重点抽验。
在今年的抽样工作中,张家界市食药监局始终遵循抽样与监督检查相结合的原则,重点对进货凭证、销售记录、进货渠道等环节进行检查。不仅对平时用量比较大、流通比较快的药品批发、经营、使用单位进行重点抽验,而且加强了乡镇一级的零售药店、乡镇卫生院、卫生室的药械质量抽验,在全市范围内4个专项抽验共抽取了320批次药械,涉及163家企业单位,其中县级及县级以下涉药涉械单位98家,更加真实全面的反映张家界市药械市场的质量状况。
为了更好地了解掌握张家界市药械市场质量状况,该局每季度都将监督抽验结果汇总统计并进行公布。从今年的抽验结果来看,张家界市食药监局抽取的320批次药械,不合格为44批次,合格率86%,张家界市药械质量处于平稳状态。
来源:红网
作者:王洁 郑杨
编辑:王津
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