专家评审组依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和相关说明的要求,分成药品、食品、微生物、生物制品和毒理药理5个组对各自领域涵盖的实验室进行全面检查和实地考核。
现场抽查48种产品,进行了87项试验,对样品从接收、检验到记录、留样进行了纵向检查,对14名实验人员进行现场提问,举行了座谈;对9名授权签字人进行了考核;抽查了多份检验报告(包括原始记录)和大量的仪器档案。
通过以上考核,评审组一致认为湖南省食品药品检验研究院实验室质量体系文件内容基本完整,涵盖了认可准则的全部要素,制度较完整并能不断改进,程序文件和作业指导书具有可操作性,质量体系及检测过程能服务于质量方针和目标,满足认可范围管理和技术能力要求,管理体系运行有效。决定对此次检测领域296个参数,申请扩项的药品类的1个参数,9名授权签字人向国家认可委报请批准。
来源:红网
作者:肖懿
编辑:何冰
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