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关注疫情·湖南在行动丨省药监局应对疫情防控启动医疗器械应急审批程序

来源:红网 作者:刘璇 周闯 编辑:马丽红 2020-01-24 19:31:12
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红网时刻1月24日讯(记者 刘璇 通讯员 周闯)为落实中央及省委、省政府关于新型冠状病毒感染的肺炎防控指示精神,湖南省药监局高度重视,成立由局长李赤群任组长的疫情防控应急处理领导小组,应注册人申请,启动医疗器械应急特别审批程序。

“氧疗”作为新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案之一,无创呼吸机是防控疫情的重要装备。湖南明康中锦作为武汉疫区氧疗设备主要供应商,其无创呼吸机某一主要配件断货,需做设计变更,1月22日申请注册变更应急审批。省药监局迅速启动应急审批程序,组织医疗器械处、省器械检验所、审评中心,调集骨干审评检测技术力量加班加点,专人负责、全程指导协调,边检边审,在标准不降低、程序不减少的情况下,于1月23日完成审评审批工作。

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