发布会现场。
红网时刻新闻10月14日讯(记者 戴丹 龚子杰 通讯员 黄睿 龙利君)中药饮片质量关乎用药安全和群众健康,湖南在提升中药饮片质量方面有哪些新机制?在10月14日举行的《湖南省促进中医药产业高质量发展的若干措施》(下简称《若干措施》)新闻发布会上,湖南省药监局副局长姚咏梅表示,“药材好,药才好”,省药监局始终遵循“四个最严”要求,将中药饮片监管作为工作的重中之重。
严把四关保安全。全面压实企业主体责任,督促企业第一严把原料准入关,确保购进中药材来源可溯、质量可控;第二严把规范生产关,确保生产全过程持续合法合规;第三严把上市放行关,确保产品检验合格才能出厂;第四严把质量追溯关,确保产品去向可追、责任可究。近些年来,省药监局依法对全省83家中药饮片生产企业进行了全覆盖监督检查和产品抽检,督促企业对存在的问题进行全面整改落实。
常态会商防风险。省药监局坚持药品安全风险会商制度化、常态化。聚焦问题风险,持续开展中药生产专项检查,针对掺杂使假、重金属超标、农药残留等质量问题开展专项抽检,坚决落实问题严查、风险严管、违法严处。在坚持开展季度风险会商的同时,近年来,针对中药饮片还组织了3次专题会商,集中处置问题风险隐患300余条。
规范基地促发展。针对中药材“种植与加工”两个关键环节,省药监局联合四部门出台了推进中药材GAP示范建设的《工作实施细则》,将对第一批示范建设的10个单位和品种开展检查验收。出台了规范中药材产地趁鲜切制加工的《指导意见》,公布了湖南省第一批产地趁鲜切制中药材品种目录,涵盖15个品种。下一步,将逐步扩增品种目录,原则上做到“应增即增”。同时,简化申报程序,建立属地政府牵头推动,相关职能部门依职责开展检查和技术指导的工作机制,动态检查确认一批符合条件的中药材GAP基地和趁鲜加工基地。配合相关部门推进中药饮片分级管理与评价,探索建立优质优价的市场激励机制。
科学监管提效能。省药监局先后出台了《湖南省药品安全信用管理办法(试行)》和《湖南省药品安全信用体系建设实施方案》,将对企业开展药品安全信用等级评定,助力实施差异化、精准化监管。鼓励企业加快中药生产自动化、数字化、智能化建设,推进中药生产改造升级。全面落实省委省政府“三医联动”集成改革部署,建立“湖南省药品追溯监管服务系统”,实现部门间监管信息互联互通,对监测的海量数据进行智能分析、自动预警、快速处置,有效防控安全风险、提升监管效能。
姚咏梅表示,此次《若干措施》出台后,省药监局将继续创新监管机制,完善监管体系,持续提升中药饮片质量安全水平。
来源:红网
作者:戴丹 龚子杰 黄睿 龙利君
编辑:苏好
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