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退热药柴胡注射液为何儿童禁用

来源:红网 作者:李姝 编辑:向宏鑫 2018-06-02 09:13:45
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  红网时刻6月2日讯(潇湘晨报记者 李姝)近日,国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告:根据药品不良反应监测和安全性评价结果,国家药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,其中最重要的一条就是“儿童禁用”。

  柴胡注射液历史悠久,它是第一支中药注射剂,至今已临床应用70多年。不过,这种使用了70多年的退热药,在这次的修订要求发布之前,不少厂商的说明书针对不良反应的表述是“尚不明确”,药物禁忌是“尚不明确”,注意事项也是“尚不明确”。

  根据国药食药监局的修订要求,柴胡注射液说明书必须明确八项不良反应,包括皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等过敏反应。而最重要的修改是“儿童禁用”。

  湖南中医药大学附一院教授李定文表示,柴胡注射液要采取静脉注射,而现在针对儿童发热、感冒已经有了很多口服药,儿童发烧完全可以优先考虑口服药,现在儿童发烧的药已经发展得比较成熟了,也相对更安全,没有必要再选择柴胡注射液。另外,中药成分复杂,其中可能会有一些未完全提纯的成分引起过敏反应或副作用,为保护儿童安全,禁止儿童使用柴胡注射液,他表示非常支持。

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作者:李姝

编辑:向宏鑫

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